Каждый новый продукт, выпускаемый, например, компанией Apple, вызывает огромный фурор в СМИ и ажиотаж у потребителей. Апологеты бренда готовы проводить по несколько дней и ночей у дверей магазинов и переплачивать всего лишь за право обладания первым гаджетом. И хотя офтальмологические медикаменты вряд ли станут настолько популярными у широких масс, профессионалов и пациентов наверняка заинтересует новый продукт в этой области.
Я говорю о Vyzulta — новейшей разработке глазных капель для лечения глаукомы - сенсации, равной которой в этой области не было уже более двадцати лет. Это новое лекарство, разработанное компанией Valeant (Bausch & Lomb) - глазные капли двойного действия, применяемые для лечения глаукомы один раз в день.
Глаукомой болеют более 70 миллионов человек во всем мире. Это большая группа глазных заболеваний, характеризующихся прогрессирующим, необратимым повреждением зрительного нерва.

Движение жидкости внутри человеческого глаза можно отдаленно сравнить с потоком морской воды в раковине. Внутриглазная жидкость (водянистая влага) вырабатывается в течение всей жизни с постоянной скоростью около 2,5 микролитров в минуту, выбрасываясь внутрь глаза как из открытого крана. Понятно, что ей потом надо куда-то из глаза деться.
Водный дренаж осуществляется через два независимых тракта оттока: трабекулярный и увеосклеральный пути. Приток и отток водянистой влаги в норме сбалансированы, обеспечивая необходимое для глаза внутриглазное давление (ВГД). К сожалению, иногда зона оттока водянистой влаги частично перекрывается, вследствие чего ВГД повышается, а это приводит к повреждению зрительного нерва и потере зрения.

Снижение ВГД продолжает оставаться золотым стандартом лечения пациентов с глаукомой. Но, к сожалению, снижение ВГД само по себе не всегда является достаточным для остановки прогрессирования заболевания и потери зрения у некоторых пациентов.

Для пациентов с глаукомой максимальной задачей терапии является прекращение прогрессирования заболевания с целью сохранения зрения.

Существует «три кита» лечения открытоугольной глаукомы: лекарства, лазерные процедуры и хирургия в операционной. В США 95% пациентов глаукомой первоначально применяют медикаментозный способ лечения. Глазные капли могут снижать ВГД за счет уменьшения секреции водянистой влаги, увеличения ее оттока или одновременного уменьшения производства и увеличения оттока.

В настоящее время препараты для лечения глаукомы делятся на пять групп, каждая из которых имеет свои механизмы действия, терапевтические эффекты и сопутствующие побочные реакции. Из препаратов для лечения глаукомы последними, вошедшими в практику в 1990-х годах, были аналоги простагландина. Они повышают отток внутриглазной жидкости, усиливая почти исключительно «задний», так называемый увеосклеральный отток. Эта группа препаратов пережила стремительный взлет популярности благодаря превосходной эффективности, безопасности и удобства дозирования один раз в день. В США из этой группы препаратов для клинического применения одобрены 4 действующих вещества.

С момента появления в 1990-х годах аналогов простагландинов, в медикаментозном лечении глаукомы происходило инновационное затишье. Было создано несколько так называемых «фиксированых комбинаций», совмещающих в одном флаконе 2 лекарства для лечения глаукомы из различных групп, которые успешно применяются на практике.
И вот, в ноябре 2017 года FDA одобрило Vyzulta (latanoprostene bunod) - препарат, который представляется нам новым словом в лечении глаукомы (если с латанопростеном все более-менее понятно, то новый термин Bunod – аббревиатура нескольких слов: BUtandiole mononitrate NO Donate – в переводе источник молекул NO – бутандиола мононитрат. Молекула бутандиола сама по себе невелика, представляет собой двухатомный спирт. Химикам удалось с одной стороны цепочки соединить ее с азотной кислотой, с другой – с молекулой латанопроста).

Как уже упоминалось, аналоги простагландинов снижают ВГД на 25-35% от исходного путем усиления увеосклерального оттока. Их действие на так называемый «передний» путь оттока минимально. Но основной причиной развития повышенного давления при открытоугольной глаукоме является повышенное сопротивление оттоку воды как раз через трабекулярную сеть и прилегающие к ней структуры.

Vyzulta - это первый в своем классе монопрепарат глазных капель, который оказывает терапию двойного действия, и работающий одновременно на увеличение трабекулярного и увеосклерального оттока. Препарат, попадая в глаз, подвергается гидролизу, и в результате высвобождается сразу два действующих метаболита: латанопрост и мононитрат бутандиола.

Латанопрост действует почти исключительно на увеоклеральный отток, а мононитрат бутандиола высвобождает оксид азота (NO), который увеличивает трабекулярный отток. Препарат применяется один раз в день. В клинических испытаниях Vyzulta понижал ВГД в даже большей степени чем латанопрост, что сделало его самым эффективным препаратом для лечения глаукомы. В то же время, у препарата оказались идентичные побочные эффекты (краснота и раздражение).

Появление Vyzulta особенно важно потому, что у некоторых пациентов применение аналогов простагландинов не позволяет достичь необходимого уменьшения ВГД для предотвращения прогрессирования заболевания. Альтернатива в виде фиксированных комбинаций имеет ограничения, выражающиеся общими побочными эффектами. Есть еще один важный аспект проблемы лечения больных глаукомой. Статистика показывает, что около 50% пациентов с глаукомой нуждаются закапывании двух или более различных препаратов. И больные, длительно использующие два препарата, перестают соблюдать приверженность предписанному режиму. Использование трех или более глазных препаратов приводит к еще более значительному снижению регулярности закапывания глазных капель. Поэтому препарат Vyzulta, принимаемый только один раз в день, должен способствовать лучшему соблюдению кратности инстилляций.

Итак, появившийся в арсенале офтальмологов гипотензивный препарат с новым двойным механизмом действия внушает надежду на получение лучших результатов лечения у больных глаукомой. Как говорится, поживем — увидим!